ScholarGate
Assistent
Process / pipelineQuality Assurance and Validation

Validació de mètodes analítics

La validació de mètodes analítics és un procés sistemàtic per establir evidència documentada que un mètode analític és adequat per al seu ús previst en la mesura de la identitat, puresa, força i/o contingut d'una substància. Governada per agències reguladores (FDA, ICH) i estàndards industrials (USP, EP), la validació garanteix que els mètodes analítics són fiables, precisos i adequats per al control de qualitat en les indústries farmacèutica, alimentària, química i mediambiental. La validació de mètodes és obligatòria per a les presentacions reguladores i és una pedra angular de les bones pràctiques de fabricació (GMP).

Obre a MethodMindAviatVídeoAviatBaixa les diapositives

Llegeix el mètode complet

Només per a membres

Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.

Inicia la sessió

Mapa de mètodes

El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.

Fonts

  1. Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link
  2. International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link
  3. United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link

Com citar aquesta pàgina

ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/analytical-chemistry/method-validation-analytical

Quin mètode?

Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.

Compara de costat a costat
ScholarGateAnalytical Method Validation (Analytical Method Validation). Recuperat el 2026-06-15 de https://scholargate.app/ca/analytical-chemistry/method-validation-analytical · Conjunt de dades: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026