ঝুঁকি-সমন্বিত ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়াল — কোভেরিয়েট-স্তরবিন্যাসিত কার্যকারিতা নকশা
একটি ঝুঁকি-সমন্বিত ফেজ II ক্লিনিকাল ট্রায়াল হল একটি প্রাথমিক-পর্যায়ের কার্যকারিতা নকশা যা রোগীর বেসলাইন ঝুঁকির স্তর — যেমন রোগের তীব্রতা, পূর্বাভাসমূলক স্কোর, বা সহ-অসুস্থতার বোঝা — সরাসরি ট্রায়ালের বন্ধ করার নিয়ম এবং নমুনার আকার গণনার মধ্যে অন্তর্ভুক্ত করে। ঝুঁকির গোষ্ঠীর সদস্যপদের উপর ভিত্তি করে প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য এবং অকার্যকারিতা/কার্যকারিতা সীমা নির্ধারণ করে, এই নকশাটি সেই পক্ষপাত এড়িয়ে যায় যা তখন উদ্ভূত হয় যখন একটি নতুন থেরাপি এমন একটি জনসংখ্যার মধ্যে মূল্যায়ন করা হয় যার পূর্বাভাসমূলক মিশ্রণ ঐতিহাসিক নিয়ন্ত্রণের থেকে ভিন্ন যার উপর নাল হাইপোথিসিস ভিত্তি করে ছিল।
পুরো পদ্ধতিটি পড়ুন
এই অংশটি পড়তে বিনামূল্যের অ্যাকাউন্ট দিয়ে সাইন ইন করুন।
উৎস
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
এই পৃষ্ঠা কীভাবে উদ্ধৃত করবেন
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/bn/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
এই পৃষ্ঠায় কোনো ত্রুটি চোখে পড়েছে? জানান বা সংশোধনের প্রস্তাব দিন →