ScholarGate
Trợ lý
Hypothesis test

Thử nghiệm Tương đương / Không kém hơn

Thử nghiệm tương đương hoặc không kém hơn là một thiết kế nghiên cứu lâm sàng nhằm kiểm tra xem một can thiệp mới có tương đương về mặt lâm sàng, hoặc không tệ hơn, so với một tiêu chuẩn đã được thiết lập trong một biên độ xác định trước hay không. Được hệ thống hóa trong khuôn khổ Hai Thử nghiệm Một phía (TOST) năm 1987 của Schuirmann và được tích hợp vào hướng dẫn quy định của EMA và FDA, thiết kế này là tiêu chuẩn quy định để phê duyệt thuốc gốc và thử nghiệm thiết bị y tế.

Tìm chủ đề với PaperMindSắp ra mắtApply, compare, get guidance
Tools & resources
Tải xuống bản trình chiếu
Learn & explore
VideoSắp ra mắt

Đọc toàn bộ phương pháp

Chỉ dành cho thành viên

Đăng nhập bằng tài khoản miễn phí để đọc phần này.

Đăng nhập

Bản đồ phương pháp

Lân cận của các phương pháp liên quan — chọn một nút để khám phá.

Nguồn tài liệu

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Cách trích dẫn trang này

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/vi/experimental-design/equivalence-trial

Phương pháp nào?

Đặt phương pháp này bên cạnh những phương pháp gần gũi nhất với nó và đọc chúng song song — thư viện bày sách lên bàn; lựa chọn là của bạn.

So sánh song song

Được tham chiếu bởi

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Truy cập ngày 2026-06-15 từ https://scholargate.app/vi/experimental-design/equivalence-trial · Bộ dữ liệu: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026