Multicenter Phase IV Study
A multicenter Phase IV study is a post-marketing surveillance investigation conducted simultaneously at two or more clinical or research sites after a drug, device, or intervention has received regulatory approval. By pooling real-world data from diverse patient populations and geographic regions, it detects rare adverse events, evaluates long-term effectiveness, characterizes safety in subgroups, and fulfills regulatory post-authorization commitments that single-site studies cannot achieve.
Запис джерела
Цитати скопійовано дослівно з вихідного запису методу. Вони не передбачають перевірки на рівні тверджень.
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. · ISBN 978-0470029619
- Phases of clinical research. Wikipedia. · URL
Відібрані твердження
Твердження збережено в журналі доказів, кожне зі своєю оцінкою.
Цей перегляд не вигадує оцінку твердження, якщо в журналі її немає.
Пов'язані методи
Згенеровано з графа методів і показано як рекомендовані системою зв'язки — жодне твердження доказів не передбачається.