Matched Phase IV Study
A Matched Phase IV study is a post-marketing observational design in which patients who received an approved drug (or intervention) are matched to comparable non-exposed patients — or patients on an alternative therapy — to evaluate real-world safety, effectiveness, or long-term outcomes. Conducted after regulatory approval, it combines the epidemiological rigour of matching with the breadth of post-authorization pharmacovigilance, generating evidence that randomized trials are rarely powered or timed to provide.
Запис джерела
Цитати скопійовано дослівно з вихідного запису методу. Вони не передбачають перевірки на рівні тверджень.
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. Wiley. · ISBN 978-0470029244
- Rosenbaum, P. R., & Rubin, D. B. (1983). The central role of the propensity score in observational studies for causal effects. Biometrika, 70(1), 41–55. · DOI 10.1093/biomet/70.1.41
Відібрані твердження
Твердження збережено в журналі доказів, кожне зі своєю оцінкою.
Цей перегляд не вигадує оцінку твердження, якщо в журналі її немає.
Пов'язані методи
Згенеровано з графа методів і показано як рекомендовані системою зв'язки — жодне твердження доказів не передбачається.