Валідація аналітичного методу
Валідація аналітичного методу — це систематичний процес встановлення документованих доказів того, що аналітичний метод придатний для свого передбачуваного використання при вимірюванні ідентичності, чистоти, сили та/або вмісту речовини. Регульована нормативними органами (FDA, ICH) та галузевими стандартами (USP, EP), валідація забезпечує надійність, точність та придатність аналітичних методів для контролю якості у фармацевтичній, харчовій, хімічній та екологічній промисловості. Валідація методу є обов'язковою для подання регуляторним органам і становить наріжний камінь належної виробничої практики (GMP).
Читати метод повністю
Увійдіть із безкоштовним обліковим записом, щоб прочитати цей розділ.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Джерела
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Як цитувати цю сторінку
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/uk/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Атомно-абсорбційна спектроскопіяАналітична хімія↔ compare
- КулонометріяАналітична хімія↔ compare
- Іонна хроматографіяАналітична хімія↔ compare
- Потенціометричне титруванняАналітична хімія↔ compare
- УФ-видима спектрофотометріяАналітична хімія↔ compare
Помітили помилку на цій сторінці? Повідомте про неї або запропонуйте виправлення →