Analiza e Bioekuivalencës (Dy Teste Njëanëshe)
Analiza e Bioekuivalencës është një kornizë statistikore me gradë rregullatore e përdorur për të përcaktuar nëse një formulim testues i barnave (gjenerik ose i reformuluar) dorëzon përbërësin aktiv në qarkullimin sistemik me një shpejtësi dhe shtrirje të krahasueshme me një produkt referues. E prezantuar nga Donald J. Schuirmann në vitin 1987, metoda operacionalizon ekuivalencën përmes procedurës së Dy Testeve Njëanëshe (TOST), duke zëvendësuar paradigmen e paqartë të mungesës së diferencës me një kufi ekkuivalence të shprehur, të vlerësuar në pika përfundimtare farmakokinetike të transformuara logaritmisht, si AUC dhe C_max.
Lexoni metodën e plotë
Hyni me një llogari falas për ta lexuar këtë seksion.
Harta e metodave
Lagjja e metodave të lidhura — zgjidhni një nyje për të eksploruar.
Burimet
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Si ta citoni këtë faqe
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/sq/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Cila metodë?
Vendoseni këtë metodë pranë të afërmeve të saj më të ngushta dhe lexojini krah për krah — biblioteka i shtron librat mbi tryezë; zgjedhja është e juaja.
- Testi i Ekuivalencës (TOSTStatistikë↔ krahaso
- Modeli kompartimental farmakokinetikFarmakometri↔ krahaso
Cituar nga
Similar methods
Vutë re një problem në këtë faqe? Raportojeni ose sugjeroni një korrigjim →