Gjyqi i Provës Klinike Faza II i Rregulluar sipas Riskut — Dizajn Efektiviteti i Shtresuar sipas Bashkëvariancës
Një provë klinike Faza II e rregulluar sipas riskut është një dizajn efektiviteti në fazë të hershme që përfshin shtresat bazë të riskut të pacientit — të tilla si ashpërësia e sëmundjes, rezultati prognostik, ose ngarkesa e komorbiditetit — drejtpërdrejt në rregullat e ndërprerjes së provës dhe në llogaritjet e madhësisë së mostrës. Duke kushtëzuar objektivat e përgjigjes dhe pragjet e kotësisë/efektivitetit në anëtarësimin në grupin e riskut, dizajni shmangë shtrembërimin që lind kur një terapi e re vlerësohet në një popullatë, përzierja prognostike e së cilës ndryshon nga kontrolli historik mbi të cilin ishte bazuar hipoteza nulle.
Lexoni metodën e plotë
Hyni me një llogari falas për ta lexuar këtë seksion.
Burimet
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Si ta citoni këtë faqe
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sq/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Vutë re një problem në këtë faqe? Raportojeni ose sugjeroni një korrigjim →