Risk-adjusted Phase II clinical trial
A risk-adjusted Phase II clinical trial is an early-phase efficacy design that incorporates patient baseline risk strata — such as disease severity, prognostic score, or comorbidity burden — directly into the trial's stopping rules and sample size calculations. By conditioning response targets and futility/efficacy thresholds on risk group membership, the design avoids the bias that arises when a new therapy is evaluated in a population whose prognostic mix differs from the historical control on which the null hypothesis was based.
Исходная запись
Цитирование скопировано дословно из исходной записи метода. На его основании не делается никаких выводов о проверке на уровне утверждения.
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. · DOI 10.2307/2533377
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Курируемые утверждения
Утверждения сохранены в реестре доказательств, каждое со своей оценкой.
Этот вид не создает оценку утверждения, если в реестре ее нет.
Связанные методы
Сгенерировано из графа методов и показано как предложенные машиной связи — никаких выводов об утверждениях доказательств не делается.
Сгенерированный граф связей не имеет исходящих связей для данного метода.