Walidacja metody analitycznej
Walidacja metody analitycznej to systematyczny proces ustanawiania udokumentowanych dowodów na to, że metoda analityczna jest odpowiednia do zamierzonego zastosowania w pomiarze tożsamości, czystości, mocy i/lub zawartości substancji. Walidacja, regulowana przez agencje regulacyjne (FDA, ICH) i normy branżowe (USP, EP), zapewnia, że metody analityczne są niezawodne, dokładne i odpowiednie do kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym, spożywczym, chemicznym i środowiskowym. Walidacja metody jest obowiązkowa dla zgłoszeń regulacyjnych i stanowi kamień węgielny Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Przeczytaj pełny opis metody
Zaloguj się na bezpłatne konto, aby przeczytać tę sekcję.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Źródła
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Jak cytować tę stronę
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/pl/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Spektroskopia absorpcji atomowejChemia analityczna↔ compare
- KulometriaChemia analityczna↔ compare
- Chromatografia jonowaChemia analityczna↔ compare
- Miareczkowanie potencjometryczneChemia analityczna↔ compare
- Spektrofotometria UV-VisChemia analityczna↔ compare
Widzisz błąd na tej stronie? Zgłoś go lub zaproponuj poprawkę →