Analytische methodevalidatie
Analytische methodevalidatie is een systematisch proces waarbij gedocumenteerd bewijs wordt vastgesteld dat een analytische methode geschikt is voor het beoogde gebruik bij het meten van de identiteit, zuiverheid, sterkte en/of inhoud van een stof. Gereguleerd door regelgevende instanties (FDA, ICH) en industrienormen (USP, EP), zorgt validatie ervoor dat analytische methoden betrouwbaar, nauwkeurig en geschikt zijn voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische, voedingsmiddelen-, chemische en milieu-industrie. Methodevalidatie is verplicht voor regelgevende indieningen en is een hoeksteen van Good Manufacturing Practice (GMP).
Lees de volledige methode
Log in met een gratis account om dit onderdeel te lezen.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Bronnen
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Deze pagina citeren
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/nl/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atoomspectroscopie met absorptieAnalytische chemie↔ compare
- CoulometrieAnalytische chemie↔ compare
- IonchromatografieAnalytische chemie↔ compare
- Potentiometrische titratieAnalytische chemie↔ compare
- UV-Vis SpectrofotometrieAnalytische chemie↔ compare
Een fout op deze pagina gezien? Meld het of stel een correctie voor →