Analisis Bioekuivalen (Dua Ujian Satu Sisi)

Analisis Bioekuivalen ialah rangka kerja statistik gred peraturan yang digunakan untuk menentukan sama ada formulasi ubat ujian (generik atau diformulasi semula) menghantar bahan aktif ke peredaran sistemik pada kadar dan tahap yang setanding dengan produk rujukan. Diperkenalkan oleh Donald J. Schuirmann pada tahun 1987, kaedah ini mengoperasikan kesetaraan melalui prosedur Dua Ujian Satu Sisi (TOST), menggantikan paradigma ketiadaan perbezaan yang samar dengan margin kesetaraan eksplisit yang dinilai pada titik akhir farmakokinetik yang ditransformasi log seperti AUC dan C_max.