ScholarGate
Pembantu
Hypothesis test

Ujian Persamaan / Ketidak-inferioran

Ujian persaman atau ketidak-inferioran ialah reka bentuk kajian klinikal yang menguji sama ada intervensi baharu adalah setara secara klinikal, atau tidak lebih buruk daripada, piawaian yang telah mantap dengan margin yang telah ditetapkan terlebih dahulu. Dikodkan dalam rangka kerja Schuirmann's 1987 Two One-Sided Tests (TOST) dan tertanam dalam garis panduan kawal selia EMA dan FDA, reka bentuk ini ialah piawaian kawal selia untuk kelulusan ubat generik dan pengujian peranti perubatan.

Cari Topik dengan PaperMindTidak lama lagiVideoTidak lama lagiMuat turun slaid

Baca kaedah sepenuhnya

Ahli sahaja

Log masuk dengan akaun percuma untuk membaca bahagian ini.

Log masuk

Peta kaedah

Kejiranan kaedah berkaitan — pilih satu nod untuk meneroka.

Sumber

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

Cara memetik halaman ini

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ms/experimental-design/equivalence-trial

Kaedah yang mana?

Letakkan kaedah ini di sebelah kaedah yang paling rapat dengannya dan baca secara bersebelahan — perpustakaan menyusun buku di atas meja; pilihan terletak pada anda.

Bandingkan secara bersebelahan

Dirujuk oleh

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). Dicapai 2026-06-15 daripada https://scholargate.app/ms/experimental-design/equivalence-trial · Set data: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026