Pengesahan Kaedah Analitik

Pengesahan kaedah analitik ialah satu proses sistematik untuk mewujudkan bukti yang didokumenkan bahawa sesuatu kaedah analitik adalah sesuai untuk kegunaan yang dimaksudkan dalam mengukur identiti, ketulenan, kekuatan, dan/atau kandungan sesuatu bahan. Dikawal oleh agensi kawal selia (FDA, ICH) dan piawaian industri (USP, EP), pengesahan memastikan bahawa kaedah analitik adalah boleh dipercayai, tepat, dan sesuai untuk kawalan kualiti dalam industri farmaseutikal, makanan, kimia, dan alam sekitar. Pengesahan kaedah adalah wajib untuk penyerahan kawal selia dan merupakan asas kepada amalan pengilangan yang baik (GMP).