Risk-adjusted Phase II clinical trial
A risk-adjusted Phase II clinical trial is an early-phase efficacy design that incorporates patient baseline risk strata — such as disease severity, prognostic score, or comorbidity burden — directly into the trial's stopping rules and sample size calculations. By conditioning response targets and futility/efficacy thresholds on risk group membership, the design avoids the bias that arises when a new therapy is evaluated in a population whose prognostic mix differs from the historical control on which the null hypothesis was based.
Avota reģistrs
Atsauces kopētas tieši no metodes avota reģistra. Tās nenozīmē nekādu apgalvojumu līmeņa verifikāciju.
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. · DOI 10.2307/2533377
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Kurēti apgalvojumi
Apgalvojumi saglabāti pierādījumu reģistrā, katram ar savu novērtējumu.
Šis skatījums neizgudro apgalvojumu novērtējumu, ja reģistrā tā nav.
Saistītās metodes
Ģenerēts no metodes grafika un parādīts kā mašīnas ieteiktas attiecības — netiek izvirzīts neviens pierādījumu apgalvojums.
Ģenerētajā attiecību grafikā nav izejošu attiecību šai metodei.