רשומת ראיות למתודה
Multicenter phase II clinical trial
A multicenter phase II clinical trial is an interventional study conducted at two or more independent clinical sites to evaluate the preliminary efficacy and safety of a new treatment in a defined patient population, following demonstrated tolerability in phase I. By pooling patients across sites, the design achieves the sample sizes needed to estimate response rates and identify promising signals before committing to the larger investment of a phase III confirmatory trial.
רשומת מקור
ציטוטים הועתקו מילה במילה מרשומת המקור של המתודה. לא מוסקת כל אימות ברמת הטענה מהם.
Multicenter Phase II Clinical Trial
רשומת מתודה טקסונומית · process-pipeline / epidemiology
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. · URL
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
טענות מאוצרות
טענות שנשמרו ביומן הראיות, לכל אחת הערכה משלה.
עדיין אין טענות מאוצרות
תצוגה זו אינה ממציאה הערכת טענה כאשר ליומן אין אחת.
מתודות קשורות
נוצר מגרף המתודות ומוצג כיחסים שהוצעו על ידי המכונה — לא מוסקת כל טענת ראיה.