תוקף לשיטה אנליטית
תוקף לשיטה אנליטית הוא תהליך שיטתי של ביסוס ראיות מתועדות לכך ששיטה אנליטית מתאימה לשימוש המיועד בה למדידת זהות, טוהר, חוזק ו/או תכולה של חומר. תהליך זה, המפוקח על ידי רשויות רגולטוריות (כגון ה-FDA, ICH) ותקנים תעשייתיים (כגון USP, EP), מבטיח שהשיטות האנליטיות אמינות, מדויקות ומתאימות לבקרת איכות בתעשיות הפארמה, המזון, הכימיה והסביבה. תוקף לשיטה הוא תנאי הכרחי להגשות רגולטוריות ומהווה אבן יסוד של נוהלי ייצור נאותים (GMP).
קראו את השיטה במלואה
התחברו עם חשבון חינמי כדי לקרוא חלק זה.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
מקורות
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
איך לצטט עמוד זה
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/he/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- ספקטרוסקופיית בליעה אטומיתכימיה אנליטית↔ compare
- קולומטריהכימיה אנליטית↔ compare
- כרומטוגרפיית יוניםכימיה אנליטית↔ compare
- טיטרציה פוטנציומטריתכימיה אנליטית↔ compare
- ספקטרופוטומטריית UV-Visכימיה אנליטית↔ compare