Analyyttisen menetelmän validointi
Analyyttisen menetelmän validointi on systemaattinen prosessi, jossa luodaan dokumentoitu todiste siitä, että analyyttinen menetelmä soveltuu käyttötarkoitukseensa aineen identiteetin, puhtauden, vahvuuden ja/tai pitoisuuden mittaamisessa. Viranomaiset (FDA, ICH) ja alan standardit (USP, EP) ohjaavat validointia, joka varmistaa analyyttisten menetelmien luotettavuuden, tarkkuuden ja soveltuvuuden laadunvalvontaan lääke-, elintarvike-, kemian- ja ympäristöteollisuudessa. Menetelmän validointi on pakollista viranomaisille toimitettavissa hakemuksissa ja se on hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) kulmakivi.
Lue koko menetelmä
Kirjaudu sisään maksuttomalla tilillä lukeaksesi tämän osion.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Lähteet
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Näin viittaat tähän sivuun
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/fi/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- AtomiseospektroskopiaAnalyyttinen kemia↔ compare
- KoulometriaAnalyyttinen kemia↔ compare
- IonikromatografiaAnalyyttinen kemia↔ compare
- Potentiometrinen titrausAnalyyttinen kemia↔ compare
- UV-Vis-spektrofotometriaAnalyyttinen kemia↔ compare
Huomasitko virheen tällä sivulla? Ilmoita siitä tai ehdota korjausta →