Hypothesis test

آزمایش برابری / عدمِ‌فوقانی

یک آزمایش برابری یا عدمِ‌فوقانی، طرحی بالینی است که می‌سنجد آیا یک مداخله‌ی جدید، با حاشیه‌ای از پیش تعیین‌شده، از نظر بالینی با استانداردِ تثبیت‌شده برابر است یا بدتر از آن نیست. این طرح که در چارچوبِ آزمون‌های دوجانبه‌ی یک‌سویه (TOST) شُویرمان در سال ۱۹۸۷ مدون شد و در دستورالعمل‌های نظارتیِ EMA و FDA گنجانده شده است، استانداردِ نظارتی برای تأییدِ داروهای ژنریک و آزمایشِ وسایلِ پزشکی است.

یافتن موضوع با PaperMindبه‌زودیویدیوبه‌زودیDownload slides

مطالعهٔ کامل روش

ویژهٔ اعضا

برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.

ورود

Method map

The neighbourhood of related methods — select a node to explore.

منابع

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

نحوهٔ استناد به این صفحه

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fa/experimental-design/equivalence-trial

Which method?

Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.

Compare side by side

ارجاع‌شده در

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). بازیابی‌شده در 2026-06-15 از https://scholargate.app/fa/experimental-design/equivalence-trial · مجموعه‌داده: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026