Bioekvivalentsuse analüüs (kaks ühepoolset testi)
Bioekvivalentsuse analüüs on regulatiivsetele nõuetele vastav statistiline raamistik, mida kasutatakse selle kindlaksmääramiseks, kas uuritav ravimpreparaat (geneeriline või ümberformuleeritud) viib toimeaine süsteemsesse vereringesse kiiruse ja ulatuseni, mis on võrreldav etalonpreparaadiga. Donald J. Schuirmanni poolt 1987. aastal kasutusele võetud meetod rakendab ekvivalentsust kahe ühepoolse testi (TOST) protseduuri kaudu, asendades ebamäärase erinevuse puudumise paradigma selge ekvivalentsusmarginaaliga, mida hinnatakse logaritmiliselt teisendatud farmakokineetiliste lõpp-punktide, nagu AUC ja C_max, põhjal.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Meetodikaart
Seotud meetodite ümbruskond — vali sõlm, et seda uurida.
Allikad
- Schuirmann, D. J. (1987). A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. DOI: 10.1007/BF01068419 ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 2). Bioequivalence Analysis (Two One-Sided Tests). ScholarGate. https://scholargate.app/et/pharmacometrics/bioequivalence-analysis
Milline meetod?
Aseta see meetod oma lähimate sugulaste kõrvale ja loe neid kõrvuti — raamatukogu laob raamatud lauale; valik on sinu.
- Equivalence Test (TOSTStatistika↔ võrdle
- Farmakokineetiline kompartmentmudelFarmakomeetria↔ võrdle
Sellele viitavad
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →