Phase IV study
A Phase IV study is a post-marketing surveillance study conducted after a drug, device, or intervention has received regulatory approval. Its primary purpose is to monitor long-term safety, detect rare adverse events, assess effectiveness in routine clinical practice, and explore new indications or populations not adequately represented in earlier trials. Phase IV evidence accumulates continuously throughout a product's commercial life.
Allikakirje
Tsiteeringud kopeeritud meetodi allikakirjest sõna-sõnalt. Nendest ei saa järeldada väidete tasemel kinnitust.
- International Conference on Harmonisation (ICH). (1994). ICH Harmonised Tripartite Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports E3. ICH Secretariat. · URL
- Phase IV clinical trial. Wikipedia. · URL
Kureeritud väited
Väited on salvestatud tõendite registrisse, igal oma hinnanguga.
See vaade ei loo väite hinnangut, kui registris seda pole.
Seotud meetodid
Genereeritud meetodigraafist ja kuvatud masina soovitatud seostena – väiteid ei järeldata.