Uuringud reaalmaailma tõenduspõhisuse alusel
Reaalmaailma tõenduspõhisus (RWE) on kliiniline tõenduspõhisus, mis on tuletatud reaalmaailma andmetest (RWD) – andmetest, mida kogutakse rutiinselt kliinilises praktikas elektroonilistest tervisekaartidest, kindlustusnõuetest, patsientide registritest ja muudest tervishoiuallikatest. FDA poolt 2016. aastal formaliseeritud (Sherman jt) RWE tegeleb kriitilise lüngaga: samal ajal kui randomiseeritud uuringud testivad ravimeid ideaalsetes tingimustes, hindab RWE, kuidas ravimeid tegelikult kasutatakse erinevate, reaalsete patsientide puhul, kellel on kaasnevad haigused, samaaegselt kasutatavad ravimid ja erinev ravisoostumus. RWE täiendab (mitte ei asenda) uuringutest saadud tõendeid, kiirendades regulatiivset otsustamist ja toetades turustamisjärgset järelevalvet.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Meetodikaart
Seotud meetodite ümbruskond — vali sõlm, et seda uurida.
Allikad
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/et/clinical-research/real-world-evidence
Milline meetod?
Aseta see meetod oma lähimate sugulaste kõrvale ja loe neid kõrvuti — raamatukogu laob raamatud lauale; valik on sinu.
- Kohortuuringu disainKliinilised uuringud↔ võrdle
- Pragmatic Clinical TrialKliinilised uuringud↔ võrdle
- Registripõhine uurimistööKliinilised uuringud↔ võrdle
Sellele viitavad
Similar methods
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →