Analüüsimeetodi valideerimine
Analüüsimeetodi valideerimine on süstemaatiline protsess, mille käigus luuakse dokumenteeritud tõendid selle kohta, et analüüsimeetod sobib ettenähtud kasutuseks aine identiteedi, puhtuse, tugevuse ja/või sisalduse mõõtmisel. Reguleerivate asutuste (FDA, ICH) ja tööstusstandardite (USP, EP) poolt juhitav valideerimine tagab, et analüüsimeetodid on usaldusväärsed, täpsed ja sobivad kvaliteedikontrolliks farmaatsia-, toidu-, keemia- ja keskkonnatööstuses. Meetodi valideerimine on kohustuslik regulatiivsete esildiste jaoks ja on hea tootmistava (GMP) nurgakivi.
Loe meetodi täielikku kirjeldust
Selle osa lugemiseks logi sisse tasuta kontoga.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Allikad
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Kuidas sellele lehele viidata
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/et/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- AatomiabsorptsioonspektroskoopiaAnalüütiline keemia↔ compare
- KoulomeetriaAnalüütiline keemia↔ compare
- IoonkromatograafiaAnalüütiline keemia↔ compare
- Potentsiomeetriline tiitrimineAnalüütiline keemia↔ compare
- UV-Vis spektrofotomeetriaAnalüütiline keemia↔ compare
Märkasid sellel lehel viga? Teata sellest või paku parandust →