Ensayo Controlado Aleatorizado Piloto — Diseño Experimental Centrado en la Viabilidad

Un ensayo controlado aleatorizado piloto (ECA piloto) es un experimento completamente aleatorizado a pequeña escala, realizado antes de un ECA definitivo para probar la viabilidad de los procedimientos del estudio, estimar parámetros clave como las tasas de reclutamiento y la variabilidad del tamaño del efecto, e identificar barreras prácticas. Utiliza la misma aleatorización, intervención y protocolo de medición que el ensayo completo planificado, pero con una fracción de la muestra objetivo. El objetivo no es confirmar la eficacia, sino refinar y justificar el diseño del ensayo principal.