Ensayo de Hemólisis

El ensayo de hemólisis es un método estándar para evaluar la biocompatibilidad sanguínea de los biomateriales, cuantificando el grado en que un material o sustancia daña los glóbulos rojos (GR) y provoca la liberación de hemoglobina. Codificado en normas como ASTM F756 e ISO 10993-4, el ensayo de hemólisis es esencial para la aprobación regulatoria de dispositivos que entran en contacto con la sangre, como stents, catéteres, válvulas cardíacas artificiales y membranas de hemodiálisis. El ensayo proporciona una medida simple y cuantitativa del potencial hemolítico que se correlaciona con la seguridad clínica.