Συστήματα Αιμοεπαγρύπνησης και Επιτήρηση Μεταγγισιακών Επιπλοκών

Η αιμοεπαγρύπνηση είναι η οργανωμένη, συνεχής επιτήρηση ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων καθ’ όλη την αλυσίδα μετάγγισης, από τη δωρεά αίματος έως την έκβαση στον λήπτη. Συλλέγοντας και αναλύοντας συστηματικά αναφορές μεταγγισιακών αντιδράσεων, σχεδόν-ατυχημάτων (near-misses) και σφαλμάτων, τα συστήματα αιμοεπαγρύπνησης ποσοτικοποιούν τους υπολειπόμενους κινδύνους της μετάγγισης και παρέχουν τη βάση τεκμηρίωσης για βελτιώσεις στην ασφάλεια. Αποτελεί το αντίστοιχο της φαρμακοεπαγρύπνησης για τα φάρμακα στον τομέα της μεταγγισιακής ιατρικής.

Definition

Η αιμοεπαγρύπνηση είναι ένα σύνολο διαδικασιών επιτήρησης που καλύπτουν ολόκληρη την αλυσίδα μετάγγισης, με σκοπό τη συλλογή και αξιολόγηση πληροφοριών σχετικά με απροσδόκητες ή ανεπιθύμητες επιδράσεις της μετάγγισης αίματος και την πρόληψη της εμφάνισής τους ή της επανεμφάνισής τους.

Scope

Η παρούσα καταχώριση καλύπτει την έννοια και τον σκοπό της αιμοεπαγρύπνησης, τα είδη των συμβάντων που καταγράφονται (αντιδράσεις, σχεδόν-ατυχήματα και σφάλματα διαδικασίας), τα εθνικά και διεθνή πλαίσια αναφοράς, και πώς τα συγκεντρωτικά δεδομένα ενημερώνουν την ασφάλεια των μεταγγίσεων. Αντιμετωπίζει την αιμοεπαγρύπνηση ως πειθαρχία επιτήρησης και αντικείμενο αναφοράς, όχι ως λειτουργικές οδηγίες αναφοράς.

Key concepts

• Επιτήρηση καθ’ όλη την αλυσίδα μετάγγισης
• Αναφορά ανεπιθύμητων αντιδράσεων και ανεπιθύμητων συμβάντων
• Αναφορά σχεδόν-ατυχημάτων (near-misses)
• Σφάλματα λανθασμένης μετάγγισης συστατικού αίματος (incorrect-blood-component-transfused errors)
• Τυποποιημένοι ορισμοί περιπτώσεων (Standardized case definitions)
• Εθνικά σχήματα αιμοεπαγρύπνησης (π.χ., SHOT)
• Διεθνές Δίκτυο Αιμοεπαγρύπνησης (International Haemovigilance Network)
• Ασφάλεια μεταγγίσεων βάσει δεδομένων (Data-driven transfusion safety)

Mechanisms

Τα συστήματα αιμοεπαγρύπνησης συλλέγουν τυποποιημένες αναφορές μεταγγισιακών αντιδράσεων και σφαλμάτων από νοσοκομεία και υπηρεσίες αίματος, τις ταξινομούν χρησιμοποιώντας συμφωνημένους ορισμούς περιπτώσεων και κλίμακες σοβαρότητας και αιτιολόγησης, και τις συγκεντρώνουν σε εθνικό και διεθνές επίπεδο. Τα προκύπτοντα δεδομένα αποκαλύπτουν ποιοι κίνδυνοι υπερισχύουν, παρακολουθούν τις τάσεις με την πάροδο του χρόνου και επιτρέπουν την αξιολόγηση του αντίκτυπου των παρεμβάσεων. Εθνικά σχήματα όπως το πρόγραμμα Serious Hazards of Transfusion (SHOT) του Ηνωμένου Βασιλείου, που περιγράφεται από τους Bolton-Maggs και Cohen, και διεθνείς συγκεντρώσεις όπως η βάση δεδομένων του International Haemovigilance Network που αναλύθηκε από τους Politis και συνεργάτες, καταδεικνύουν πώς η επιτήρηση μετατρέπει μεμονωμένες αναφορές σε γνώση ασφάλειας σε επίπεδο πληθυσμού.

Clinical relevance

Η αιμοεπαγρύπνηση υποστηρίζει τα τεκμήρια που χρησιμοποιούνται για την ιεράρχηση μέτρων ασφάλειας των μεταγγίσεων και για την ερμηνεία της σχετικής συχνότητας και σοβαρότητας των αντιδράσεων που περιγράφονται στα συγγενή θέματα αυτού του τομέα. Η παρούσα καταχώριση περιγράφει το πλαίσιο επιτήρησης για σκοπούς αναφοράς· δεν αποτελεί λειτουργικές διαδικασίες αναφοράς ή θεσμική πολιτική.

Epidemiology

Τα δεδομένα αιμοεπαγρύπνησης έχουν τεκμηριώσει τη μετατόπιση από τους λοιμώδεις κινδύνους στους μη λοιμώδεις ως τους κυρίαρχους κινδύνους μετάγγισης και έχουν επανειλημμένα εντοπίσει την TRALI, την TACO, τις αιμολυτικές αντιδράσεις και τα σφάλματα λανθασμένης μετάγγισης συστατικού αίματος μεταξύ των σοβαρότερων συμβάντων. Οι Politis και συνεργάτες αναφέρουν μοτίβα από τη βάση δεδομένων του International Haemovigilance Network, και οι Bolton-Maggs και Cohen συνοψίζουν την εμπειρία του Ηνωμένου Βασιλείου· οι Vamvakas και Blajchman τοποθετούν αυτά τα ευρήματα επιτήρησης στο πλαίσιο της θνησιμότητας που σχετίζεται με τις μεταγγίσεις.

History

Η οργανωμένη αιμοεπαγρύπνηση εμφανίστηκε τη δεκαετία του 1990, με τη Γαλλία να καθιερώνει ένα πρώιμο εθνικό σύστημα και το Ηνωμένο Βασίλειο να εγκαινιάζει το εθελοντικό πρόγραμμα SHOT το 1996. Αυτές οι προσπάθειες συμπληρώθηκαν αργότερα από διεθνή συντονισμό μέσω του International Haemovigilance Network και, στην Ευρωπαϊκή Ένωση, από οδηγίες που επέβαλαν την ιχνηλασιμότητα και την αναφορά σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, καθιερώνοντας την αιμοεπαγρύπνηση ως τυπικό στοιχείο των συστημάτων ασφάλειας αίματος.

Seminal works

• bolton-maggs-2013
• politis-2022

Frequently asked questions

Τι είναι η αιμοεπαγρύπνηση;

Είναι η συστηματική επιτήρηση ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων καθ’ όλη την αλυσίδα μετάγγισης, από τον δότη έως τον λήπτη, που χρησιμοποιείται για τον εντοπισμό, την ανάλυση και την πρόληψη βλάβης σχετιζόμενης με τη μετάγγιση — ανάλογη με τη φαρμακοεπαγρύπνηση για τα φάρμακα.

Τι έχει αποκαλύψει η αιμοεπαγρύπνηση σχετικά με τον κίνδυνο μετάγγισης;

Τα συγκεντρωτικά δεδομένα αιμοεπαγρύπνησης δείχνουν ότι, με τους λοιμώδεις κινδύνους πλέον σε μεγάλο βαθμό ελεγχόμενους, οι κυρίαρχοι σοβαροί κίνδυνοι είναι μη λοιμώδεις — συμπεριλαμβανομένων της TRALI, της TACO, των αιμολυτικών αντιδράσεων και των σφαλμάτων που οδηγούν σε μετάγγιση λανθασμένου συστατικού αίματος.