Risk-adjusted Phase II clinical trial
A risk-adjusted Phase II clinical trial is an early-phase efficacy design that incorporates patient baseline risk strata — such as disease severity, prognostic score, or comorbidity burden — directly into the trial's stopping rules and sample size calculations. By conditioning response targets and futility/efficacy thresholds on risk group membership, the design avoids the bias that arises when a new therapy is evaluated in a population whose prognostic mix differs from the historical control on which the null hypothesis was based.
Εγγραφή πηγής
Οι παραπομπές αντιγράφονται αυτούσιες από την εγγραφή πηγής της μεθόδου. Δεν υπονοείται επαλήθευση σε επίπεδο ισχυρισμού από αυτές.
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. · DOI 10.2307/2533377
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. · DOI 10.1016/0197-2456(89)90015-9
Επιμελημένοι ισχυρισμοί
Οι ισχυρισμοί έχουν αποθηκευτεί στο καθολικό τεκμηρίων, καθένας με τη δική του αξιολόγηση.
Αυτή η προβολή δεν επινοεί αξιολόγηση ισχυρισμού όταν το καθολικό δεν έχει κανέναν.
Σχετικές μέθοδοι
Δημιουργούνται από τον γράφο μεθόδων και εμφανίζονται ως προτεινόμενες από μηχανή σχέσεις — δεν υπονοείται ισχυρισμός τεκμηρίου.
Ο γράφος σχέσεων που δημιουργήθηκε δεν έχει εξερχόμενη σχέση για αυτήν τη μέθοδο.