Pilot-Randomisierter Kontrollversuch — experimentelles Design mit Fokus auf Machbarkeit

Ein Pilot-Randomisierter Kontrollversuch (Pilot-RCT) ist ein kleines, vollständig randomisiertes Experiment, das vor einem definitiven RCT durchgeführt wird, um die Machbarkeit von Studienverfahren zu testen, Schlüsselparameter wie Rekrutierungsraten und Variabilität der Effektstärke abzuschätzen und praktische Hürden zu identifizieren. Er verwendet die gleiche Randomisierung, Intervention und das gleiche Messprotokoll wie der geplante vollständige Versuch, jedoch mit einem Bruchteil der Zielstichprobe. Das Ziel ist nicht, die Wirksamkeit zu bestätigen, sondern das Design der Hauptstudie zu verfeinern und zu rechtfertigen.