Validering af analytiske metoder
Validering af analytiske metoder er en systematisk proces, der etablerer dokumenteret bevis for, at en analytisk metode er egnet til dens tilsigtede anvendelse til måling af identitet, renhed, styrke og/eller indhold af et stof. Styret af regulerende myndigheder (FDA, ICH) og industristandarder (USP, EP) sikrer validering, at analytiske metoder er pålidelige, nøjagtige og egnede til kvalitetskontrol i den farmaceutiske, fødevare-, kemiske og miljømæssige industri. Metodevalidering er obligatorisk for lovgivningsmæssige indsendelser og er en hjørnesten i god fremstillingspraksis (GMP).
Læs hele metoden
Log ind med en gratis konto for at læse dette afsnit.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Kilder
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Sådan citerer du denne side
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/da/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- AtomabsorptionsspektroskopiAnalytisk kemi↔ compare
- CoulometriAnalytisk kemi↔ compare
- IonkromatografiAnalytisk kemi↔ compare
- Potentiometrisk TitreringAnalytisk kemi↔ compare
- UV-Vis-spektrofotometriAnalytisk kemi↔ compare
Har du fundet en fejl på denne side? Indberet den eller foreslå en rettelse →