Validace analytické metody
Validace analytické metody je systematický proces, který spočívá v získání zdokumentovaných důkazů o tom, že analytická metoda je vhodná pro zamýšlené použití při měření identity, čistoty, síly a/nebo obsahu látky. Validace, řízená regulačními agenturami (FDA, ICH) a průmyslovými standardy (USP, EP), zajišťuje, že analytické metody jsou spolehlivé, přesné a vhodné pro kontrolu kvality ve farmaceutickém, potravinářském, chemickém a environmentálním průmyslu. Validace metody je povinná pro regulační podání a je základním kamenem správné výrobní praxe (GMP).
Přečíst celou metodu
Pro přečtení této sekce se přihlaste s bezplatným účtem.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Zdroje
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Jak citovat tuto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/cs/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Atomová absorpční spektroskopieAnalytická chemie↔ compare
- KoulometrieAnalytická chemie↔ compare
- Iontová chromatografieAnalytická chemie↔ compare
- Potenciometrická titraceAnalytická chemie↔ compare
- UV-Vis spektrofotometrieAnalytická chemie↔ compare
Našli jste na této stránce chybu? Nahlaste ji nebo navrhněte opravu →