ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, নিরাপত্তা, এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স
এই ক্ষেত্রটি ঔষধের সম্ভাব্য ক্ষতিকারক প্রভাব এবং সেগুলি সনাক্তকরণ, বোঝা ও কমানোর জন্য নির্মিত পদ্ধতিগুলি নিয়ে আলোচনা করে। এটি ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার স্বীকৃতি ও কার্যকারণ মূল্যায়ন, ঔষধের ত্রুটির মানবিক ও পদ্ধতিগত উৎস, ফার্মাকোভিজিল্যান্সের পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারি শৃঙ্খলা, এবং ঔষধ ব্যবহারের প্রক্রিয়া জুড়ে রোগীদের সুরক্ষাকারী সাংগঠনিক কাঠামো ও নিরাপত্তা সংস্কৃতিকে অন্তর্ভুক্ত করে।
Definition
ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, নিরাপত্তা, এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স হলো জ্ঞান ও অনুশীলনের এমন একটি ক্ষেত্র যা স্বাভাবিক মাত্রায় ব্যবহৃত ঔষধের সাথে সম্পর্কিত উল্লেখযোগ্য ক্ষতি, ঔষধ ব্যবহারের প্রক্রিয়ায় ত্রুটি, এবং ব্যক্তি ও জনসংখ্যা উভয় স্তরে ঔষধ-সম্পর্কিত সমস্যাগুলির সনাক্তকরণ, মূল্যায়ন, বোঝা এবং প্রতিরোধ নিয়ে কাজ করে।
Scope
এই ভুক্তিটি পাঠককে চারটি সংযুক্ত বিষয়ের সাথে পরিচিত করে: কীভাবে স্বতন্ত্র ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি স্বীকৃত ও আরোপিত হয়; কীভাবে ঔষধের ত্রুটিগুলি ঘটে এবং প্রতিরোধ করা হয়; কীভাবে স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন এবং বাজার-পরবর্তী নজরদারি নিরাপত্তা সংকেত তৈরি করে; এবং কীভাবে স্বাস্থ্য ব্যবস্থাগুলি ঔষধের ব্যবহারকে নিরাপদ করতে নিজেদের সংগঠিত করে। এটি ঔষধের নিরাপত্তাকে একটি পদ্ধতিগত ও সাংগঠনিক ক্ষেত্র হিসাবে বিবেচনা করে, কোনো নির্দিষ্ট ঔষধের ক্লিনিকাল নির্দেশিকা হিসাবে নয়।
Sub-topics
Key concepts
- ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ADR)
- ঔষধের প্রতিকূল ঘটনা (ADE)
- ঔষধের ত্রুটি
- কার্যকারণ মূল্যায়ন
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স এবং সংকেত সনাক্তকরণ
- স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন
- ঔষধ নিরাপত্তা ব্যবস্থা এবং নিরাপত্তা সংস্কৃতি
- প্রতিরোধযোগ্যতা এবং ঔষধ ব্যবহারের প্রক্রিয়া
Mechanisms
ঔষধ-সম্পর্কিত ক্ষতি দুটি অক্ষ বরাবর অধ্যয়ন করা হয়। প্রথমটি ক্ষতির প্রকৃতিকে পৃথক করে: একটি ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হলো মানুষের ব্যবহৃত মাত্রায় ঔষধের প্রতি একটি অনিচ্ছাকৃত, ক্ষতিকারক প্রতিক্রিয়া, যেখানে ঔষধের ত্রুটি হলো প্রেসক্রিপশন, বিতরণ, প্রয়োগ বা পর্যবেক্ষণে একটি প্রতিরোধযোগ্য ব্যর্থতা, এবং একটি ঔষধের প্রতিকূল ঘটনা হলো ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত যেকোনো ক্ষতি, ত্রুটি বা ফার্মাকোলজিক্যাল প্রতিক্রিয়া জড়িত থাকুক বা না থাকুক। দ্বিতীয় অক্ষটি হলো বিশ্লেষণের স্তর: স্বতন্ত্র ঘটনা (স্বীকৃতি এবং কার্যকারণ মূল্যায়ন) বনাম জনসংখ্যা (নজরদারি যা সংকেত সনাক্ত করতে প্রতিবেদনগুলিকে একত্রিত করে)। বেটস এবং সহকর্মীরা দেখিয়েছেন যে অনেক ক্ষতিকারক ঘটনা ঔষধ ব্যবহারের প্রক্রিয়ার সনাক্তযোগ্য, প্রায়শই প্রতিরোধযোগ্য পদক্ষেপগুলির সাথে যুক্ত, যা ক্লিনিকাল এবং সিস্টেমের দৃষ্টিভঙ্গিগুলিকে সংযুক্ত করে।
Clinical relevance
ঔষধ-সম্পর্কিত ক্ষতি বোঝা প্রমাণ মূল্যায়ন, ঔষধ পর্যালোচনা এবং স্বাস্থ্য পেশা জুড়ে নিরাপত্তা তথ্যের ব্যাখ্যাকে সমর্থন করে। এই ক্ষেত্রের বিষয়গুলি বর্ণনা করে যে কীভাবে সিস্টেম এবং জনসংখ্যার স্তরে ক্ষতিগুলি স্বীকৃত, রিপোর্ট করা এবং হ্রাস করা হয়; এগুলি সেই বোঝার জন্য একটি রেফারেন্স কাঠামো এবং স্বতন্ত্র রোগ নির্ণয় বা চিকিৎসার সিদ্ধান্তের ভিত্তি নয়।
Epidemiology
ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হাসপাতালে ভর্তি এবং ইনপেশেন্ট অসুস্থতার একটি পুনরাবৃত্ত কারণ। একটি বৃহৎ সম্ভাব্য গবেষণায় দেখা গেছে যে ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হাসপাতালের ভর্তির একটি উল্লেখযোগ্য অংশের জন্য দায়ী এবং এর বেশিরভাগই সম্ভাব্য এড়ানো যায় বলে বিচার করা হয়েছিল, যখন প্রাথমিক ঘটনা গবেষণায় হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের মধ্যে ঘন ঘন ঔষধের প্রতিকূল ঘটনা নথিভুক্ত করা হয়েছিল। এই পর্যবেক্ষণগুলি কাঠামোগত নজরদারি এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার বিকাশে অনুপ্রাণিত করেছিল।
History
১৯৬০-এর দশকের গোড়ার দিকে থ্যালিডোমাইড বিপর্যয়ের পর ঔষধের নিরাপত্তা নিয়ে উদ্বেগ তীব্র হয়, যা বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থাকে একটি আন্তর্জাতিক ঔষধ-পর্যবেক্ষণ কর্মসূচি এবং সন্দেহজনক প্রতিক্রিয়ার প্রতিবেদন সংগ্রহের জন্য জাতীয় কেন্দ্র স্থাপন করতে প্ররোচিত করে। পরবর্তী দশকগুলিতে এই ক্ষেত্রটি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন থেকে ঔষধের নিরাপত্তার একটি বিস্তৃত ধারণার দিকে প্রসারিত হয়, যা প্রতিরোধযোগ্য ত্রুটি এবং সেগুলির উৎপাদক সাংগঠনিক শর্তগুলিকেও অন্তর্ভুক্ত করে।
Key figures
- I. Ralph Edwards
- Jeffrey K. Aronson
- Munir Pirmohamed
- David W. Bates
- Lucian Leape
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- bates-1995
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং ঔষধের ত্রুটির মধ্যে পার্থক্য কী?
- একটি ঔষধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হলো স্বাভাবিক মাত্রায় ব্যবহৃত ঔষধের প্রতি একটি অনিচ্ছাকৃত, ক্ষতিকারক প্রতিক্রিয়া, যেখানে ঔষধের ত্রুটি হলো ঔষধ ব্যবহারের প্রক্রিয়ার কোথাও একটি প্রতিরোধযোগ্য ব্যর্থতা; একটি ত্রুটি ক্ষতি ঘটাতে পারে বা নাও ঘটাতে পারে, এবং কোনো ত্রুটি ছাড়াই ক্ষতি হতে পারে।
- এই ক্ষেত্রটি ফার্মাকোভিজিল্যান্সের সাথে কীভাবে সম্পর্কিত?
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স হলো এই ক্ষেত্রের মধ্যে নজরদারি শৃঙ্খলা যা জনসংখ্যার মধ্যে নিরাপত্তা সংকেত সনাক্ত করতে সন্দেহজনক ক্ষতির প্রতিবেদন সংগ্রহ ও বিশ্লেষণ করে, যা প্রতিক্রিয়ার স্বীকৃতি ও মূল্যায়নের স্বতন্ত্র-ঘটনা কাজের পরিপূরক।