Adaptive Trial Design
An adaptive trial design allows pre-specified modifications to the trial based on interim data—such as sample size re-estimation, stopping for futility or efficacy, dropping ineffective arms, or shifting randomization ratios toward better-performing treatments. Developed systematically in the 1990s–2000s by statisticians like Pocock and Jennison, and formalized by the FDA in 2019, adaptive designs accelerate drug development, reduce exposure to ineffective treatments, and improve efficiency without inflating false-positive rates when properly executed.
Изходен запис
Цитиранията са копирани дословно от изходния запис на метода. Те не предполагат проверка на ниво твърдение.
- Pocock, S. J. (2005). Current issues in the design and interpretation of clinical trials. BMJ, 330(7500), 1118–1121. · URL
- Pallmann, P., Bedding, A. W., Choodari-Oskooei, B., Dimairo, M., Flight, L., Hampson, L. V., ... & Wason, J. (2018). Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them. BMC Medicine, 16(1), 29. · DOI 10.1186/s12916-018-1017-7
- FDA (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. US Food and Drug Administration. · URL
Подбрани твърдения
Твърденията са запазени в регистъра на доказателствата, всяко със собствена оценка.
Този изглед не измисля оценка на твърдение, когато регистърът няма такава.
Свързани методи
Генерирани от графа на методите и показани като предложени от машината връзки — не се предполага твърдение за доказателство.