Валидиране на аналитичен метод

Валидирането на аналитичен метод е систематичен процес за установяване на документирани доказателства, че даден аналитичен метод е подходящ за предвидената му употреба при измерване на идентичността, чистотата, силата и/или съдържанието на дадено вещество. Регулирано от регулаторни агенции (FDA, ICH) и индустриални стандарти (USP, EP), валидирането гарантира, че аналитичните методи са надеждни, точни и подходящи за контрол на качеството във фармацевтичната, хранителната, химическата и екологичната промишленост. Валидирането на метода е задължително за регулаторни подавания и е крайъгълен камък на добрата производствена практика (GMP).