ScholarGate
المساعد
Hypothesis test

تجربة التكافؤ / عدم الدونية

تجربة التكافؤ أو عدم الدونية هي تصميم دراسة سريرية تختبر ما إذا كان تدخل جديد مكافئًا سريريًا لمعيار راسخ، أو ليس أسوأ منه، بهامش محدد مسبقًا. هذا التصميم، الذي تم تدوينه في إطار اختبارات الجانب الواحد المزدوج (TOST) لشويرمان عام 1987 ومدمج في التوجيهات التنظيمية لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، هو المعيار التنظيمي للموافقة على الأدوية الجنيسة واختبار الأجهزة الطبية.

اعثر على موضوع باستخدام PaperMindقريبًافيديوقريبًاتنزيل الشرائح

اقرأ الطريقة كاملة

للأعضاء فقط

سجّل الدخول بحساب مجاني لقراءة هذا القسم.

تسجيل الدخول

خريطة المناهج

محيط المناهج ذات الصلة — اختر عقدةً للاستكشاف.

المصادر

  1. Schuirmann, D.J. (1987). A Comparison of the Two One-Sided Tests Procedure and the Power Approach. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics, 15(6), 657–680. link
  2. EMA (2010). Guideline on the Investigation of Bioequivalence. CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1. European Medicines Agency. link

كيف تستشهد بهذه الصفحة

ScholarGate. (2026, June 1). Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/ar/experimental-design/equivalence-trial

أيُّ منهج؟

ضع هذا المنهج إلى جانب أقرب نظائره واقرأهما جنباً إلى جنب — المكتبة تضع الكتب على الطاولة، والاختيار لك.

قارن جنباً إلى جنب

يُستشهد بها في

ScholarGateEquivalence / Non-Inferiority Trial (Equivalence and Non-Inferiority Clinical Trial Design). استُرجع بتاريخ 2026-06-15 من https://scholargate.app/ar/experimental-design/equivalence-trial · مجموعة البيانات: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026