Risk-based full factorial design
Risk-based full factorial design integrates formal risk analysis — typically Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) or a comparable risk-ranking tool — with a full factorial experiment to ensure that factors posing the greatest quality or safety risk receive exhaustive experimental coverage. All combinations of selected factor levels are run, but the selection of which factors to include and the range of their levels is explicitly guided by prior risk scores rather than purely by engineering intuition or resource availability.
Hồ sơ nguồn
Các trích dẫn được sao chép nguyên văn từ hồ sơ nguồn của phương pháp. Không có xác minh cấp độ yêu cầu nào được suy ra từ chúng.
- Montgomery, D. C. (2017). Design and Analysis of Experiments (9th ed.). Wiley. · ISBN 978-1119113478
- International Council for Harmonisation. (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development — Quality by Design and Risk-Based Experimental Approaches. ICH Secretariat. · URL
Các yêu cầu được tuyển chọn
Các yêu cầu được lưu trữ trong sổ cái bằng chứng, mỗi yêu cầu có đánh giá riêng.
Chế độ xem này không tạo ra đánh giá yêu cầu khi sổ cái không có.
Các phương pháp liên quan
Được tạo từ biểu đồ phương pháp và hiển thị dưới dạng các mối quan hệ được đề xuất bởi máy — không có yêu cầu bằng chứng nào được suy ra.