Arrhenius Stability
Arrhenius stability testing predicts pharmaceutical product shelf-life by conducting accelerated degradation studies at elevated temperatures and using the Arrhenius equation to extrapolate to storage conditions. Based on Svante Arrhenius's 1889 equation relating reaction rate to temperature, this method is regulatory standard for establishing expiration dates.
Rekod sumber
Petikan disalin secara verbatim daripada rekod sumber kaedah. Tiada pengesahan peringkat tuntutan disimpulkan daripadanya.
- Arrhenius, S. (1889). Über die Reaktionsgeschwindigkeit bei der Inversion von Rohrzucker durch Säuren. Zeitschrift für Physikalische Chemie, 4, 226-248. · URL
- Carstensen, J. T. (1995). Drug stability: principles and practices. New York: Marcel Dekker. · URL
Tuntutan yang dikurasi
Tuntutan disimpan dalam lejar bukti, setiap satu dengan penilaiannya sendiri.
Pandangan ini tidak mencipta penilaian tuntutan apabila lejar tiada.
Kaedah berkaitan
Dijana daripada graf kaedah dan ditunjukkan sebagai perhubungan yang dicadangkan mesin — tiada tuntutan bukti disimpulkan.