Απαλλαγή από τη διαδικασία ενημερωμένης συναίνεσης στην έρευνα
Μια απαλλαγή από την ενημερωμένη συναίνεση επιτρέπει τη διεξαγωγή έρευνας χωρίς τη λήψη προηγούμενης γραπτής ή προφορικής συναίνεσης από τους συμμετέχοντες. Αυτή η εξαίρεση από την τυπική απαίτηση ενημερωμένης συναίνεσης ισχύει για συγκεκριμένα σενάρια έρευνας χαμηλού κινδύνου, όπου η λήψη συναίνεσης είναι ανέφικτη, περιττή ή θα υπονόμευε την εγκυρότητα της έρευνας. Στις ΗΠΑ, οι κανονισμοί (45 CFR 46.116) καθορίζουν τέσσερα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται για να εγκρίνει μια Επιτροπή Αναθεώρησης Θεσμικών (IRB) μια απαλλαγή· παρόμοια κριτήρια ισχύουν στο Ηνωμένο Βασίλειο (Επιτροπή Δεοντολογίας Έρευνας) και στις δικαιοδοσίες της ΕΕ. Οι απαλλαγές δεν είναι αυτόματες· οι ερευνητές πρέπει να τις ζητούν ρητά και να τις αιτιολογούν στην επιτροπή δεοντολογίας, η οποία καθορίζει εάν πληρούνται τα κριτήρια.
Διαβάστε ολόκληρη τη μέθοδο
Συνδεθείτε με δωρεάν λογαριασμό για να διαβάσετε αυτή την ενότητα.
Χάρτης μεθόδων
Η γειτονιά των σχετιζόμενων μεθόδων — επιλέξτε έναν κόμβο για εξερεύνηση.
Πηγές
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
Πώς να παραπέμψετε σε αυτή τη σελίδα
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/el/research-ethics/waiver-of-informed-consent
Ποια μέθοδος;
Τοποθετήστε αυτή τη μέθοδο δίπλα στις πιο συγγενείς της και διαβάστε τις παράλληλα — η βιβλιοθήκη απλώνει τα βιβλία στο τραπέζι· η επιλογή είναι δική σας.
- Προστασία Δεδομένων και Ιδιωτικότητα στην ΈρευναΕρευνητική Δεοντολογία↔ σύγκριση
- Διαδικασία Αίτησης Επιτροπής ΔεοντολογίαςΕρευνητική Δεοντολογία↔ σύγκριση
- Ερευνητικές Δραστηριότητες με Ευάλωτους ΠληθυσμούςΕρευνητική Δεοντολογία↔ σύγκριση
- Αξιολόγηση Κινδύνων-Οφελών σε Ερευνητικά ΠρωτόκολλαΕρευνητική Δεοντολογία↔ σύγκριση
- Τύποι Επιτροπών Δεοντολογίας στην ΈρευναΕρευνητική Δεοντολογία↔ σύγκριση
Αναφέρεται από
Similar methods
Εντοπίσατε πρόβλημα σε αυτή τη σελίδα; Αναφέρετέ το ή προτείνετε διόρθωση →