Δοκιμή Ισοδυναμίας / Μη Κατωτερότητας

Μια δοκιμή ισοδυναμίας ή μη κατωτερότητας είναι ένα κλινικό σχέδιο μελέτης που ελέγχει εάν μια νέα παρέμβαση είναι κλινικά ισοδύναμη, ή όχι χειρότερη, από ένα καθιερωμένο πρότυπο κατά ένα προκαθορισμένο περιθώριο. Κωδικοποιημένο στο πλαίσιο των Δύο Μονομερών Ελέγχων (TOST) του Schuirmann (1987) και ενσωματωμένο στις κανονιστικές οδηγίες του EMA και του FDA, αυτό το σχέδιο αποτελεί το κανονιστικό πρότυπο για την έγκριση γενόσημων φαρμάκων και τον έλεγχο ιατροτεχνολογικών προϊόντων.