Επικύρωση Αναλυτικής Μεθόδου
Η επικύρωση αναλυτικής μεθόδου είναι μια συστηματική διαδικασία εγκαθίδρυσης τεκμηριωμένων αποδείξεων ότι μια αναλυτική μέθοδος είναι κατάλληλη για την προβλεπόμενη χρήση της στη μέτρηση της ταυτότητας, της καθαρότητας, της ισχύος ή/και της περιεκτικότητας μιας ουσίας. Ελεγχόμενη από ρυθμιστικούς φορείς (FDA, ICH) και πρότυπα του κλάδου (USP, EP), η επικύρωση διασφαλίζει ότι οι αναλυτικές μέθοδοι είναι αξιόπιστες, ακριβείς και κατάλληλες για τον ποιοτικό έλεγχο στις φαρμακευτικές, επισιτιστικές, χημικές και περιβαλλοντικές βιομηχανίες. Η επικύρωση μεθόδου είναι υποχρεωτική για ρυθμιστικές υποβολές και αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της ορθής πρακτικής παρασκευής (GMP).
Διαβάστε ολόκληρη τη μέθοδο
Συνδεθείτε με δωρεάν λογαριασμό για να διαβάσετε αυτή την ενότητα.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
Πηγές
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
Πώς να παραπέμψετε σε αυτή τη σελίδα
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/el/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- Ατομική Φασματοσκοπία ΑπορρόφησηςΑναλυτική Χημεία↔ compare
- ΚουλομετρίαΑναλυτική Χημεία↔ compare
- Χρωματογραφία ΙόντωνΑναλυτική Χημεία↔ compare
- Ποτενσιομετρική ΟγκομέτρησηΑναλυτική Χημεία↔ compare
- Φασματοφωτομετρία UV-VisΑναλυτική Χημεία↔ compare
Εντοπίσατε πρόβλημα σε αυτή τη σελίδα; Αναφέρετέ το ή προτείνετε διόρθωση →