Risk-based full factorial design
Risk-based full factorial design integrates formal risk analysis — typically Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) or a comparable risk-ranking tool — with a full factorial experiment to ensure that factors posing the greatest quality or safety risk receive exhaustive experimental coverage. All combinations of selected factor levels are run, but the selection of which factors to include and the range of their levels is explicitly guided by prior risk scores rather than purely by engineering intuition or resource availability.
Zdrojový záznam
Citace zkopírované doslovně ze zdrojového záznamu metody. Nejsou z nich vyvozovány žádné ověření na úrovni tvrzení.
- Montgomery, D. C. (2017). Design and Analysis of Experiments (9th ed.). Wiley. · ISBN 978-1119113478
- International Council for Harmonisation. (2009). ICH Q8(R2): Pharmaceutical Development — Quality by Design and Risk-Based Experimental Approaches. ICH Secretariat. · URL
Spravovaná tvrzení
Tvrzení uložená v registru důkazů, každé s vlastním hodnocením.
Tento pohled nevymýšlí hodnocení tvrzení, pokud registr žádné neobsahuje.
Související metody
Vygenerováno z grafu metod a zobrazeno jako strojově navržené vztahy – nejsou z nich vyvozována žádná tvrzení o důkazech.